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沙巴体育WHO警报:欧美发现武田/Incyte白血病药物Iclusig假药

发布时间:2019-08-09 01:20

世界卫生组织(WHO)近日发布医疗产品警报,警告监管机构、业界和卫生保健专业人员注意在WHO欧洲区域和美洲区域流通的、经证实为假药的两种规格Iclusig(15mg和45mg)

WHO警报:欧美发现武田/Incyte白血病药物Iclusig假药

1月15日,WHO接到瑞士卫生当局的通知,一家当地批发商购买到了假冒版的15mg规格Iclusig。经过市场授权持有人武田制药和Incyte确认,该药包装为伪造。进一步调查证实,在全球范围内,包括通过互联网,有两种规格的Iclusig假药正在交易。

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对15mg规格Iclusig(批号25A19E09)以及45mg规格Iclusig(批号PR072875)进行实验室分析证实,这些产品不含有ponatinib,而是含有扑热息痛(paracetamol)。正版Iclusig药物活性成分为Ponatinib Hydrochloride(盐酸泊那替尼),用于治疗多种类型的白血病。

Iclusig在世界不同地区由不同的企业进行商业化。武田制药和Incyte是迄今为止在上述Iclusig假药流通区域真正的制造商/市场授权持有人,它们均向WHO确认:没有生产或供应上述产品,以及上述批号与真实的生产记录不符。

以下是两种假冒版Iclusig的包装信息:

1)Iclusig 45mg(30片),批号:PR072875

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2)Iclusig 15mg(60片),批号:25A19E09

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武田在一份声明中表示,“假冒的Iclusig批次源自于其土耳其批发商,并已分发到了多个地区,包括土耳其、瑞士和阿根廷。目前,还没有发现美国产品被假冒。我们无法预测其他国家或地区是否会受到影响,但我们正在努力调查这一问题。我们与合作伙伴Incyte在整个欧洲地区共同开发和商业化Iclusig,目前公司正在与Incyte进行讨论和密切合作,以监测和补救这种情况,并尽量减少对患者和医疗保健专业人员的任何潜在供应中断。”

WHO已要求在可能受到这些假药影响国家的供应链内提高警惕。提高警惕应包括:医院、诊所、健康中心、批发商、经销商、药店以及任何其他医疗产品供应商。

上个月,WHO也发出了一份医疗产品警报通知,警告在菲律宾发现了假冒版的狂犬病疫苗Verora。正版Verora的制造商赛诺菲巴斯德随后向WHO确认,该公司没有生产假冒版产品,而且其包装上的数据与该公司的实际记录不符。(新浪医药编译/newborn)